多発性骨髄腫と新たに診断され、初回治療としてASCTが予定されていない患者を対象に、ボルテゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾン（VRd）療法に続いてBCMAを標的としたCAR-T療法であるシルタセルを投与する試験と、VRd療法に続いてレナリドミドとデキサメタゾン（Rd）療法を投与する試験

基本情報

NCT ID: NCT04923893
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 743
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to compare the efficacy of Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (VRd) induction followed by a single administration of ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) versus VRd induction followed by Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) maintenance in newly diagnosed multiple myeloma participants for whom ASCT is not planned as initial therapy in terms of Progression Free Survival (PFS).

対象疾患

多発性骨髄腫

介入

Bortezomib(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

Lenalidomide(DRUG)

Cilta-cel(DRUG)

Cyclophosphamide(DRUG)

Fludarabine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

東北大学病院

Sendai, Japan

兵庫医科大学病院

Hyôgo, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya City, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan