過去2年間に尿路感染症の病歴を有する60歳以上の成人における侵襲性腸管外病原性大腸菌感染症の予防を目的とした9価腸管外病原性大腸菌ワクチン（ExPEC9V）接種の研究

基本情報

NCT ID: NCT04899336
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 17,935
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to demonstrate the efficacy of 9-valent extraintestinal pathogenic Escherichia coli vaccine (ExPEC9V) compared to placebo in the prevention of the first invasive extraintestinal pathogenic Escherichia coli disease (IED) event caused by ExPEC9V O-serotypes.

対象疾患

Invasive Extraintestinal Pathogenic Escherichia Coli Disease (IED) Prevention

介入

ExPEC9V(BIOLOGICAL)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (30)

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Ōmura, Japan

社会医療法人財団　池友会　新小文字病院

Kitakyushu, Japan

独立行政法人　地域医療機能推進機構　九州病院

Yahatanishi-ku, Japan

手稲渓仁会病院

Hokkaido, Japan

Akashi Medical Center

Akashi Shi, Japan

医療法人徳洲会　吹田徳洲会病院

Suita-Shi, Japan

下関市立市民病院

Shimonoseki-shi, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　大阪病院

Osaka, Japan

諏訪赤十字病院

Suwa-Shi, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Sanuki, Japan

手稲前田腎泌尿器科

Sapporo, Japan

社会福祉法人函館厚生院　函館五稜郭病院

Hakodate, Japan

福岡新水巻病院

Fukuoka, Japan

大牟田市立病院

Omuta-Shi, Japan

松波総合病院

Hashima-gun, Japan

横浜労災病院

Yokohama, Japan

大分市医師会立アルメイダ病院

Ōita, Japan

すぎもと整形外科クリニック

Osaka, Japan

関東労災病院

Kawasaki, Japan

医療法人協仁会小松病院

Neyagawa, Japan

井ノ上病院

Itoshima, Japan

日本赤十字社長崎原爆病院

Nagasaki, Japan

Teine Urological Clinic

Sapporo, Japan

社会医療法人財団　池友会福岡和白病院

Fukuoka, Japan

株式会社　麻生　飯塚病院

Iizuka, Japan

独立行政法人国立病院機構横浜医療センター

Yokohama, Japan

Abe Diabetes Clinic

Ōita, Japan

社会医療法人社団東京巨樹の会　東京品川病院

Shinagawa City, Japan

医療法人沖縄徳洲会　南部徳洲会病院

Shimajiri-Gun, Japan

Kano Hospital

Kasuya-gun, Japan