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進歩:臨床監視またはTAVRによる中等度大動脈弁狭窄症の管理

基本情報

NCT ID
NCT04889872
ステータス
募集中
試験のフェーズ
該当なし
試験タイプ
介入
目標被験者数
2,250
治験依頼者名
Edwards Lifesciences

概要

This study objective is to establish the safety and effectiveness of the Edwards SAPIEN 3 / SAPIEN 3 Ultra / SAPIEN 3 Ultra RESILIA Transcatheter Heart Valve systems in subjects with moderate, calcific aortic stenosis. Following completion of enrollment, subjects will be eligible for enrollment in the continued access phase of the trial.

対象疾患

Aortic Stenosis, CalcificAortic Valve Stenosis

介入

SAPIEN 3 / SAPIEN 3 Ultra / SAPIEN 3 Ultra RESILIA(DEVICE)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (4)

小倉記念病院

Fukuoka, Kyushu, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

公益財団法人榊原記念財団 榊原記念病院附属クリニック

Fuchū, Tokyo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

慶應義塾大学病院

Shinjuku, Tokyo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)