除細動と信頼性のためのリード評価（LEADR）/左脚領域ペーシングにおける除細動と信頼性のためのリード評価（LEADR LBBAP）

基本情報

NCT ID: NCT04863664
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 998
治験依頼者名: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

概要

The LEADR study is designed to assess the safety and efficacy of the Next Generation ICD lead. The LEADR LBBAP study is being conducted under the existing US FDA Investigational Device Exemption (IDE) for the Next Generation ICD Lead and is designed to confirm the safety and defibrillation efficacy of the Next Generation ICD Lead when placed in the LBBAP location in ICD and LOT-CRT patient population.

対象疾患

Tachyarrhythmia

介入

Defibrillation (RV Implant)(DEVICE)

Defibrillation (LBBAP Implant)(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

メドトロニック(INDUSTRY)

実施施設 (3)

東京女子医科大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

国立研究開発法人　国立循環器病研究センター

Suita, Osaka, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan