軽度から中等度の潰瘍性大腸炎におけるアミセリモド（MT-1303）の有効性と安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT04857112
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 322
治験依頼者名: Bausch Health Americas, Inc.

概要

The study will assess the efficacy and safety of oral MT-1303 compared to placebo at 12 weeks as the induction treatment in subjects with active mild to moderate ulcerative colitis (UC), as well as maintenance treatment with open-label MT-1303 for up to 36 weeks.

対象疾患

Ulcerative Colitis

介入

Low Dose MT-1303(DRUG)

High Dose MT-1303(DRUG)

Placebo(DRUG)

MT-1303(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Bausch Health Americas(INDUSTRY)

実施施設 (21)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Japan

石田消化器ＩＢＤクリニック

Ōita, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Japan

岩手医科大学附属内丸メディカルセンター

Iwata, Japan

札幌医科大学附属病院

Hokkaido, Japan

高山赤十字病院

Takayama, Japan

大船中央病院

Kamakura, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

兵庫医科大学病院

Hyōgo, Japan

北里大学　北里研究所病院

Tokyo, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　東京山手メディカルセンター

Tokyo, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Chiba, Japan

独立行政法人　地域医療機能推進機構　四日市羽津医療センター

Mie, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Miyagi, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

北里大学病院

Kagawa, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

医療法人社団大坪会　東都文京病院

Tokyo, Japan

杏林大学医学部付属病院

Tokyo, Japan

東海大学医学部付属八王子病院

Tokyo, Japan

医療法人徳洲会札幌徳洲会病院

Hokkaido, Japan