統合失調症における認知機能および機能能力に対するイクレペルチンの効果に関する臨床試験(CONNEX-2)
基本情報
- NCT ID
- NCT04846881
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 611
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
This study is open to adults with schizophrenia. Schizophrenia can affect the way a person thinks, their memory and their mental functioning. Examples include struggling to remember things, or to read a book or pay attention to a movie. Some people have difficulty calculating the right change or planning a trip so that they arrive on time. The purpose of this study is to find out whether a medicine called Iclepertin improves learning and memory in people with schizophrenia. Participants are put into two groups randomly, which means by chance. One group takes Iclepertin tablets and the other group takes placebo tablets. Placebo tablets look like Iclepertin tablets but do not contain any medicine. Participants take a tablet once a day for 26 weeks. In addition, all participants take their normal medication for schizophrenia. During this time, doctors regularly test learning and memory of the participants by use of questionnaires, interviews, and computer tests. The results of the mental ability tests are compared between the groups. Participants are in the study for about 8 months. During this time, they visit the study site about 15 times and get about 3 phone calls from the study team. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (29)
医療法人社団ひさわ会 久野マインズタワークリニック
Tokyo, Shibuya-ku, Japan
AKクリニック
Fukuoka, Fukuoka, Japan
医療法人社団成仁病院
Tokyo, Adachi-ku, Japan
いぬお病院
Saga, Tosu, Japan
たつたクリニック
Hyogo, Kobe, Japan
桶狭間病院藤田こころケアセンター
Aichi, Toyoake, Japan
うえまつメンタルクリニック
Fukuoka, Chikugo, Japan
きしろメンタルクリニック
Kanagawa, Kawasaki, Japan
諏訪赤十字病院
Nagano, Suwa, Japan
医療法人社団三恵会 西ヶ原病院
Tokyo, Kita-ku, Japan
東京科学大学病院
Tokyo, Bunkyo-ku, Japan
Minami-Aoyama Antique Street Clinic
Tokyo, Minato-ku, Japan
トヨタ記念病院
Aichi, Toyota, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属病院
Kanagawa, Yokohama, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Osaka, Japan
医療法人社団弓削眼科診療所
Kumamoto, Kumamoto, Japan
長岡療育園
Kumamoto, Yatsushiro, Japan
虹と海のホスピタル
Saga, Karatsu, Japan
医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan
広田クリニック
Fukuoka, Kurume, Japan
リンクスメンタルクリニック
Kanagawa, Yokohama, Japan
金沢医科大学病院
Ishikwa, Kahoku-gun, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Nara, Kashihara, Japan
国立大学法人琉球大学 琉球大学病院
Okinawa, Ginowan, Japan
東邦大学医療センター大森病院
Tokyo, Ota-ku, Japan
北大通こころのクリニック
Hokkaido, Sapporo, Japan
Kishi Hospital
Gumma, Kiryu, Japan
独立行政法人国立病院機構 賀茂精神医療センター
Chiba, Chiba, Japan
独立行政法人国立病院機構北陸病院
Toyama, Nanto, Japan