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統合失調症における認知機能および機能能力に対するイクレペルチンの効果に関する臨床試験(CONNEX-2)

基本情報

NCT ID
NCT04846881
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
611
治験依頼者名
Boehringer Ingelheim

概要

This study is open to adults with schizophrenia. Schizophrenia can affect the way a person thinks, their memory and their mental functioning. Examples include struggling to remember things, or to read a book or pay attention to a movie. Some people have difficulty calculating the right change or planning a trip so that they arrive on time. The purpose of this study is to find out whether a medicine called Iclepertin improves learning and memory in people with schizophrenia. Participants are put into two groups randomly, which means by chance. One group takes Iclepertin tablets and the other group takes placebo tablets. Placebo tablets look like Iclepertin tablets but do not contain any medicine. Participants take a tablet once a day for 26 weeks. In addition, all participants take their normal medication for schizophrenia. During this time, doctors regularly test learning and memory of the participants by use of questionnaires, interviews, and computer tests. The results of the mental ability tests are compared between the groups. Participants are in the study for about 8 months. During this time, they visit the study site about 15 times and get about 3 phone calls from the study team. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

対象疾患

Schizophrenia

介入

Iclepertin(DRUG)
Placebo(DRUG)

実施施設 (29)

医療法人社団ひさわ会 久野マインズタワークリニック

Tokyo, Shibuya-ku, Japan

AKクリニック

Fukuoka, Fukuoka, Japan

医療法人社団成仁病院

Tokyo, Adachi-ku, Japan

いぬお病院

Saga, Tosu, Japan

たつたクリニック

Hyogo, Kobe, Japan

桶狭間病院藤田こころケアセンター

Aichi, Toyoake, Japan

うえまつメンタルクリニック

Fukuoka, Chikugo, Japan

きしろメンタルクリニック

Kanagawa, Kawasaki, Japan

諏訪赤十字病院

Nagano, Suwa, Japan

医療法人社団三恵会 西ヶ原病院

Tokyo, Kita-ku, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Bunkyo-ku, Japan

Minami-Aoyama Antique Street Clinic

Tokyo, Minato-ku, Japan

トヨタ記念病院

Aichi, Toyota, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Kanagawa, Yokohama, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Osaka, Japan

医療法人社団弓削眼科診療所

Kumamoto, Kumamoto, Japan

長岡療育園

Kumamoto, Yatsushiro, Japan

虹と海のホスピタル

Saga, Karatsu, Japan

医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

広田クリニック

Fukuoka, Kurume, Japan

リンクスメンタルクリニック

Kanagawa, Yokohama, Japan

金沢医科大学病院

Ishikwa, Kahoku-gun, Japan

公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院

Nara, Kashihara, Japan

国立大学法人琉球大学 琉球大学病院

Okinawa, Ginowan, Japan

東邦大学医療センター大森病院

Tokyo, Ota-ku, Japan

北大通こころのクリニック

Hokkaido, Sapporo, Japan

Kishi Hospital

Gumma, Kiryu, Japan

独立行政法人国立病院機構 賀茂精神医療センター

Chiba, Chiba, Japan

独立行政法人国立病院機構北陸病院

Toyama, Nanto, Japan