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統合失調症における認知機能および機能能力に対するイクレペルチンの効果に関する臨床試験(CONNEX-1)

基本情報

NCT ID
NCT04846868
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
620
治験依頼者名
Boehringer Ingelheim

概要

This study is open to adults with schizophrenia. Schizophrenia can affect the way a person thinks, their memory and their mental functioning. Examples include struggling to remember things, or to read a book or pay attention to a movie. Some people have difficulty calculating the right change or planning a trip so that they arrive on time. The purpose of this study is to find out whether a medicine called Iclepertin improves learning and memory in people with schizophrenia. Participants are put into two groups randomly, which means by chance. One group takes Iclepertin tablets and the other group takes placebo tablets. Placebo tablets look like Iclepertin tablets but do not contain any medicine. Participants take a tablet once a day for 26 weeks. In addition, all participants take their normal medication for schizophrenia. During this time, doctors regularly test learning and memory of the participants by use of questionnaires, interviews, and computer tests. The results of the mental ability tests are compared between the groups. Participants are in the study for about 8 months and visit the study site about 14 times. During this time, doctors regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.

対象疾患

Schizophrenia

介入

Iclepertin(DRUG)
Placebo(DRUG)

実施施設 (30)

Nishi Kumagaya Hospital

Saitama, Kumagaya, Japan

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院

Tokyo, Kodaira, Japan

Shounan Hospital

Nagano, Matsumoto, Japan

獨協医科大学病院

Tochigi, Shimotsuga-gun, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

National Hospital Organization Maizuru Medical Center

Kyoto, Maizuru, Japan

東北大学病院

Miyagi, Sendai, Japan

メンタルクリニック桜坂

Fukuoka, Fukuoka, Japan

不知火病院

Fukuoka, Omuta, Japan

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi, Ube, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Niigata, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Kawasaki, Japan

聖みどり病院

Saitama, Saitama, Japan

倉光病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

国立研究開発法人国立国際医療研究センター 国府台病院

Chiba, Ichikawa, Japan

国立大学法人山梨大学医学部附属病院

Yamanashi, Chuo, Japan

医療法人 中川会 飛鳥病院

Tokyo, Machida, Japan

独立行政法人国立病院機構 肥前精神医療センター

Saga, Kanzaki-gun, Japan

Hotei Hospital

Aichi, Konan, Japan

昭和医科大学烏山病院

Tokyo, Setagaya, Japan

日野病院

Kanagawa, Yokohama, Japan

横浜尾上町クリニック

Kanagawa, Yokohama, Japan

埼玉医科大学病院

Saitama, Iruma-gun, Japan

医療法人社団櫻和会 櫻和メンタルクリニック

Tokyo, Toshima-ku, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Tokushima, Japan

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

Kochi, Kochi, Japan

医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック

Tokyo, Shinjuku-ku, Japan

北里大学病院

Kanagawa, Sagamihara, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Sapporo, Japan

Obihiro-Kosei General Hospital

Hokkaido, Obihiro, Japan