統合失調症における認知機能および機能能力に対するイクレペルチンの効果に関する臨床試験(CONNEX-1)
基本情報
- NCT ID
- NCT04846868
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 620
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
This study is open to adults with schizophrenia. Schizophrenia can affect the way a person thinks, their memory and their mental functioning. Examples include struggling to remember things, or to read a book or pay attention to a movie. Some people have difficulty calculating the right change or planning a trip so that they arrive on time. The purpose of this study is to find out whether a medicine called Iclepertin improves learning and memory in people with schizophrenia. Participants are put into two groups randomly, which means by chance. One group takes Iclepertin tablets and the other group takes placebo tablets. Placebo tablets look like Iclepertin tablets but do not contain any medicine. Participants take a tablet once a day for 26 weeks. In addition, all participants take their normal medication for schizophrenia. During this time, doctors regularly test learning and memory of the participants by use of questionnaires, interviews, and computer tests. The results of the mental ability tests are compared between the groups. Participants are in the study for about 8 months and visit the study site about 14 times. During this time, doctors regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (30)
Nishi Kumagaya Hospital
Saitama, Kumagaya, Japan
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院
Tokyo, Kodaira, Japan
Shounan Hospital
Nagano, Matsumoto, Japan
獨協医科大学病院
Tochigi, Shimotsuga-gun, Japan
福岡大学病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
National Hospital Organization Maizuru Medical Center
Kyoto, Maizuru, Japan
東北大学病院
Miyagi, Sendai, Japan
メンタルクリニック桜坂
Fukuoka, Fukuoka, Japan
不知火病院
Fukuoka, Omuta, Japan
山口大学医学部附属病院
Yamaguchi, Ube, Japan
新潟大学医歯学総合病院
Niigata, Niigata, Japan
聖マリアンナ医科大学病院
Kanagawa, Kawasaki, Japan
聖みどり病院
Saitama, Saitama, Japan
倉光病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
国立研究開発法人国立国際医療研究センター 国府台病院
Chiba, Ichikawa, Japan
国立大学法人山梨大学医学部附属病院
Yamanashi, Chuo, Japan
医療法人 中川会 飛鳥病院
Tokyo, Machida, Japan
独立行政法人国立病院機構 肥前精神医療センター
Saga, Kanzaki-gun, Japan
Hotei Hospital
Aichi, Konan, Japan
昭和医科大学烏山病院
Tokyo, Setagaya, Japan
日野病院
Kanagawa, Yokohama, Japan
横浜尾上町クリニック
Kanagawa, Yokohama, Japan
埼玉医科大学病院
Saitama, Iruma-gun, Japan
医療法人社団櫻和会 櫻和メンタルクリニック
Tokyo, Toshima-ku, Japan
徳島大学病院
Tokushima, Tokushima, Japan
高知県・高知市病院企業団立高知医療センター
Kochi, Kochi, Japan
医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan
北里大学病院
Kanagawa, Sagamihara, Japan
北海道大学病院
Hokkaido, Sapporo, Japan
Obihiro-Kosei General Hospital
Hokkaido, Obihiro, Japan