転移性大腸癌患者を対象としたレンバチニブ（MK-7902/E7080）とペムブロリズマブ（MK-3475）の併用療法と標準治療との比較試験（MK-7902-017/E7080-G000-325/LEAP-017）

基本情報

NCT ID: NCT04776148
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 563
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of lenvatinib (MK-7902/E7080) in combination with pembrolizumab (MK-3475) in participants with metastatic colorectal cancer. The study will also compare lenvatinib plus pembrolizumab with the standard of care treatment of regorafenib and TAS-102 (trifluridine and tipiracil hydrochloride). The primary study hypothesis is that lenvatinib plus pembrolizumab is superior to standard of care with respect to overall survival.

対象疾患

大腸腫瘍

介入

pembrolizumab(DRUG)

lenvatinib(DRUG)

regorafenib(DRUG)

TAS-102 (trifluridine and tipiracil)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

エーザイ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

埼玉県立がんセンター

Ina-machi, Saitama, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Osaka, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

香川大学医学部附属病院

Kita, Kagawa-ken, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nakatogari, Shizuoka, Japan