乳児におけるクレスロビマブ（MK-1654）の有効性と安全性（MK-1654-004）
基本情報
- NCT ID
- NCT04767373
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2/第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 3,632
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The primary objectives of this phase 2b/3 double-blind, randomized, placebo-controlled study are to evaluate the efficacy and safety of clesrovimab in healthy pre-term and full-term infants. It is hypothesized that clesrovimab will reduce the incidence of respiratory syncytial virus (RSV)-associated medically attended lower respiratory infection (MALRI) from Days 1 through 150 postdose compared to placebo.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (12)
National Hospital Organization Beppu Medical Center ( Site 3063)
Beppu, Oita Prefecture, Japan
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki, Kanagawa, Japan
医療法人 福井愛育病院
Fukui, Japan
横浜労災病院
Yokohama, Kanagawa, Japan
鳥取大学医学部附属病院
Yonago, Tottori, Japan
社会福祉法人 恩賜財団 済生会支部 福井県済生会 福井県済生会病院
Fukui, Japan
聖路加国際病院
Tokyo, Japan
さいたま市立病院
Saitama, Japan
前橋赤十字病院
Maebashi, Gunma, Japan
医療法人社団愛友会上尾中央総合病院
Ageo, Saitama, Japan
昭和医科大学病院
Tokyo, Japan
静岡市立清水病院
Shizuoka, Japan