ヒュミラによる治療を受けている壊疽性膿皮症（PG）と診断された成人参加者における有害事象および病状変化を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04750213
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- -
- 試験タイプ
- 観察
- 目標被験者数
- 60
- 治験依頼者名
- AbbVie
概要
Pyoderma Gangrenosum (PG) is a rapidly progressive disease and presents as painful, single or multiple lesions, with several clinical variants, in different locations, with a nonspecific histology, which makes the diagnosis challenging and often delayed. The main objective of this study is to estimate the incidence proportion of all the infection reported as adverse drug reaction (ADR) of Humira with PG participants. Humira is the only drug approved for the treatment of Pyoderma Gangrenosum (PG) in Japan. Approximately 60 adult participants with PG at approximately 60 sites in Japan. Participants will receive injectable Humira (Adalimumab) as prescribed by the physician prior to enrolling in this study. There may be a higher burden for participants in this study compared to standard of care. Participants will attend regular visits per routine clinical practice. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, checking for side effects, and by verbal interview.
対象疾患
依頼者（Sponsor）
実施施設 (45)
香川県立中央病院
Takamatsu, Kagawa-ken, Japan
公益財団法人 山梨厚生会 山梨厚生病院
Yamanashi, Yamanashi, Japan
福岡赤十字病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
獨協医科大学埼玉医療センター
Koshigaya, Saitama, Japan
札幌医科大学附属病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
中部国際医療センター
Minokamo-shi, Gifu, Japan
Nishi-Kobe Medical Center /ID# 244224
Kobe, Hyōgo, Japan
東北大学病院
Sendai, Miyagi, Japan
関西医科大学附属病院
Hirakata-shi, Osaka, Japan
市立福知山市民病院
Fukuchiyama-shi, Kyoto, Japan
学校法人帝京大学 帝京大学医学部附属病院
Tokyo, Japan
大阪赤十字病院
Osaka, Osaka, Japan
久留米大学病院
Kurume-shi, Fukuoka, Japan
社会福祉法人恩賜財団済生会支部静岡県済生会 静岡済生会総合病院
Shizuoka, Shizuoka, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Kumamoto, Japan
九州大学病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
掛川市・袋井市病院企業団立中東遠総合医療センター
Kakegawa-shi, Shizuoka, Japan
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Mie-ken, Japan
東京医科大学病院
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
Okinawa Kyodo Hospital /ID# 241739
Naha, Okinawa, Japan
信州大学医学部附属病院
Matsumoto-shi, Nagano, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Osakasayama-shi, Osaka, Japan
Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 230270
Sendai, Miyagi, Japan
独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院
Amagasaki-shi, Hyōgo, Japan
宮崎大学医学部附属病院
Miyazaki, Miyazaki, Japan
横浜みなみ眼科
Yokohama, Kanagawa, Japan
秋田大学医学部附属病院
Akita, Akita, Japan
石川県立中央病院
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan
帝京大学医学部附属溝口病院
Kawasaki, Kanagawa, Japan
東京慈恵会医科大学附属病院
Minato-ku, Tokyo, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara-shi, Nara, Japan
国立大学法人金沢大学附属病院
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan
神戸大学医学部附属病院
Kobe, Hyōgo, Japan
東京大学医学部附属病院
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
国立大学法人琉球大学 琉球大学病院
Nakagami-gun, Okinawa, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
社会医療法人愛仁会 高槻病院
Osaka, Japan
群馬大学医学部附属病院
Maebashi, Gunma, Japan
岡山大学病院
Okayama, Okayama-ken, Japan
浜松医科大学医学部附属病院
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
横浜市立市民病院
Yokohama, Kanagawa, Japan
地方独立行政法人 那覇市立病院
Naha, Okinawa, Japan
高松赤十字病院
Takamatsu, Kagawa-ken, Japan
名古屋市立大学病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター
Nagoya, Aichi-ken, Japan