iNHL患者を対象としたザンデリシブ（ME-401）とリツキシマブの併用療法に関する第3相試験 - (COASTAL)

基本情報

NCT ID: NCT04745832
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 82
治験依頼者名: MEI Pharma, Inc.

概要

This is a Phase 3 study of the PI3Kδ inhibitor Zandelisib (ME-401) in combination with rituximab, in comparison to standard immunochemotherapy (Rituximab-Bendamustine or Rituximab-CHOP) in subjects with relapsed or refractory FL and MZL.

対象疾患

Follicular Lymphoma (FL)Non Hodgkin LymphomaMarginal Zone Lymphoma

介入

Zandelisib(DRUG)

Rituximab(DRUG)

Bendamustine(DRUG)

CHOP(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Mei(INDUSTRY)

協和キリン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (25)

愛知県厚生農業協同組合連合会　安城更生病院

Aichi, Japan

東北大学病院

Miyagi, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Minami, Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kamigyō-ku, Kyoto, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Aichi, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan

鹿児島大学病院

Sakuragaoka, Kagoshima-Shi, Kagoshima, Japan

公立学校共済組合　中国中央病院

Hiroshima, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Tokyo, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

群馬大学医学部附属病院

Maebashi, Gunma, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

青森県立中央病院

Aomori, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Naka-ku, Aichi-ken, Japan