中心網膜静脈閉塞症または半網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫患者におけるファリシマブの有効性および安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT04740931
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 729
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This is a Phase III, multicenter, randomized, double-masked, active comparator-controlled, parallel-group study evaluating the efficacy, safety, and pharmacokinetics of faricimab administered by intravitreal (IVT) injection at 4-week intervals until Week 24, followed by a double-masked period of study without active control to evaluate faricimab administered according to a personalized treatment interval (PTI) dosing regimen in patients with macular edema due to central retinal vein occlusion (CRVO) or hemiretinal vein occlusion (HRVO).

対象疾患

Macular EdemaCentral Retinal Vein OcclusionHemiretinal Vein Occlusion

介入

Faricimab(DRUG)

Aflibercept(DRUG)

Sham Procedure(PROCEDURE)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (20)

林眼科病院

Fukuoka, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Japan

医療法人社団達洋会　杉田眼科アネックス

Aichi, Japan

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan

愛知医科大学病院

Aichi, Japan

旭川医科大学病院

Hokkaido, Japan

兵庫医科大学病院

Hyōgo, Japan

久留米大学病院

Fukuoka, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Mie, Japan

信州大学医学部附属病院

Nagano, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Chiba, Japan

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyōgo, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

東京医科大学八王子医療センター

Tokyo, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Miyagi, Japan

学校法人　関西医科大学　関西医科大学総合医療センター

Osaka, Japan

医療法人小沢眼科内科病院

Ibaraki, Japan

香川大学医学部附属病院

Kagawa, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

名古屋市立大学病院

Aichi, Japan