分枝網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫患者におけるファリシマブの有効性および安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT04740905
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 553
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This is a Phase III, multicenter, randomized, double-masked, active comparator-controlled, parallel-group study evaluating the efficacy, safety, and pharmacokinetics of faricimab administered by intravitreal (IVT) injection at 4-week intervals until Week 24, followed by a double-masked period of study without active control to evaluate faricimab administered according to a personalized treatment interval (PTI) dosing regimen in participants with macular edema due to branch retinal vein occlusion (BRVO).

対象疾患

Macular EdemaBranch Retinal Vein Occlusion

介入

Faricimab(DRUG)

Aflibercept(DRUG)

Sham Procedure(PROCEDURE)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

林眼科病院

Fukuoka, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Japan

医療法人社団達洋会　杉田眼科アネックス

Aichi, Japan

愛知医科大学病院

Aichi, Japan

旭川医科大学病院

Hokkaido, Japan

日本大学病院

Tokyo, Japan

兵庫医科大学病院

Hyōgo, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Chiba, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyōgo, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

総合南東北病院

Fukushima, Japan

東京医科大学八王子医療センター

Tokyo, Japan

医療法人小沢眼科内科病院

Ibaraki, Japan

名古屋市立大学病院

Aichi, Japan