進行性淡明細胞型腎細胞癌の治療における、ペムブロリズマブ（MK-3475）とベルズチファン（MK-6482）およびレンバチニブ（MK-7902）の併用療法、またはペムブロリズマブ／クアボンリマブ（MK-1308A）とレンバチニブの併用療法と、ペムブロリズマブおよびレンバチニブ単独療法との比較試験（MK-6482-012）

基本情報

NCT ID: NCT04736706
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,653
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The goal of this study is to evaluate the efficacy and safety of pembrolizumab plus belzutifan plus lenvatinib or pembrolizumab/quavonlimab plus lenvatinib versus pembrolizumab plus lenvatinib as first-line treatment in participants with advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC). The primary hypotheses are (1) pembrolizumab plus belzutifan plus lenvatinib is superior to pembrolizumab plus lenvatinib with respect to progression-free survival (PFS) and overall survival (OS), in advanced ccRCC participants; and (2) pembrolizumab/quavonlimab plus lenvatinib is superior to pembrolizumab plus lenvatinib with respect to PFS and OS, in advanced ccRCC participants.

対象疾患

Carcinoma, Renal Cell

介入

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)

Belzutifan(DRUG)

Pembrolizumab/Quavonlimab(BIOLOGICAL)

Lenvatinib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

エーザイ株式会社(INDUSTRY)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (23)

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake, Aichi-ken, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

東京歯科大学水道橋病院

Bunkyō, Tokyo, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Osaka, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

Hamamatsu University School of Medicine University Hospital ( Site 5004)

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

Kumamoto University ( Site 5022)

Kumamoto, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Nara, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Chiba, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Saitama, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

国立大学法人　富山大学附属病院

Toyoma, Toyama, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan