過去に治療を受けた局所進行切除不能または転移性ヒト上皮成長因子受容体2陽性（HER2+）乳癌患者を対象とした、トラスツズマブおよびカペシタビンとの併用によるツカチニブ（MK-7119）の試験（MK-7119-001）
基本情報
- NCT ID
- NCT04721977
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 66
- 治験依頼者名
- Pfizer
概要
The goal of this study is to evaluate the efficacy and safety of tucatinib in combination with trastuzumab and capecitabine in participants with unresectable locally advanced or metastatic HER2+ breast cancer who have had prior treatment with taxane anti-cancer agent, trastuzumab, pertuzumab and trastuzumab emtansine (T-DM1). The primary hypothesis is that the confirmed objective response rate (cORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) as determined by independent central review (ICR) for the combination of tucatinib, trastuzumab and capecitabine, is greater than 20%.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (23)
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Japan
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
くまもと森都総合病院
Kumamoto, Japan
筑波大学附属病院
Tsukuba, Ibaraki, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Matsuyama, Ehime, Japan
埼玉県立がんセンター
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan
兵庫医科大学病院
Nishinomiya, Hyōgo, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Aichi-ken, Japan
地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院
Hiroshima, Japan
東京医科大学病院
Tokyo, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
ソニーグローバルマニュファクチャリング＆オペレーションズカブシキガイシャイナザワサイト
Naha, Okinawa, Japan
兵庫県立がんセンター
Akashi, Hyōgo, Japan
公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
Fukushima, Japan
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Sapporo, Hokkaido, Japan
特別養護老人ホーム八天の里医務室
Kagoshima, Japan
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Tokyo, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Tokyo, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
昭和医科大学病院
Tokyo, Japan