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転移性前立腺がん（mHSPC）の成人男性患者を対象とした、177Lu-PSMA-617とSoCの併用とSoC単独を比較する国際前向きオープンラベルランダム化第III相試験
基本情報
- NCT ID
- NCT04720157
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,145
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
本試験の目的は、転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC）の成人男性患者を対象に、177Lu-PSMA-617と標準治療（SOC）の併用療法と、標準治療単独療法の有効性と安全性を評価することです。本試験では、SOCはアンドロゲン受容体標的療法とアンドロゲン除去療法の併用と定義されます。本試験には約1126名の患者が無作為に割り付けられます。2024年1月31日現在、20カ国で1144名の参加者が登録されています。
対象疾患
前立腺腫瘍
介入
177Lu-PSMA-617(DRUG)
68Ga-PSMA-11(DRUG)
ARDT(DRUG)
ADT(DRUG)