成人日本人被験者における中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の治療における経口エトラシモドとプラセボの比較（ELEVATE UC 40 JAPAN）

基本情報

NCT ID: NCT04706793
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 42
治験依頼者名: Pfizer

概要

The purpose of this study is to determine whether oral etrasimod is a safe and effective treatment in adult Japanese participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). This study is an extension of study APD334-302 (NCT03996369). Participants will continue with the same blinded treatment assigned in Study APD334-302 for a total treatment duration of 52 weeks (12 weeks in Study APD334-302 plus 40 weeks in Study APD334-308).

対象疾患

Ulcerative Colitis

介入

Etrasimod(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

Arena Is A Wholly Owned Subsidiary Of Pfizer(INDUSTRY)

実施施設 (36)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Saga-ken, Japan

香川県立中央病院

Takamatsu, Kagawa-ken, Japan

鹿児島厚生連病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

市立旭川病院

Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan

豊橋市民病院

Toyohashi, Aichi-ken, Japan

Clinical Pathology Laboratory (Diagnostick center)

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

医療法人徳洲会　茅ヶ崎徳洲会病院

Kasuga-shi, Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構京都医療センター

Kyoto, Kyoto, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Wakayama, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　大阪病院

Osaka, Osaka, Japan

北里大学　北里研究所病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

大同病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　東京山手メディカルセンター

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Sendai, Miyagi, Japan

医療法人潤愛会鮫島病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

ＳＵＢＡＲＵ健康保険組合太田記念病院

Ota-shi, Gunma, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan

公立昭和病院

Kodaira-shi, Tokyo, Japan

医療法人瀧本眼科クリニック

Kasuga-shi, Fukuoka, Japan

Sameshima Eye Clinic (OCT)

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

聖路加国際病院

Chuo-ku, Tokyo, Japan

Jiaikai Idzuro Imamura Hospital

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

三重県立総合医療センター

Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japan

医療法人社団康喜会　辻仲病院柏の葉

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

松本眼科クリニック

Toride-shi, Ibaraki, Japan

いしい眼科

Nagareyama-shi, Chiba, Japan

熊本赤十字病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

仙台市立病院

Sendai, Miyagi, Japan

岐阜大学医学部附属病院

Gifu, Gifu, Japan

高松赤十字病院

Takamatsu, Kagawa-ken, Japan

JA- Kagoshima Koseiren Hospital (PET/DLCO)

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan