日本人PWS患者におけるソマトロピンの有効性と安全性に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT04697381
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 33
治験依頼者名: Pfizer

概要

This is a multicenter, open label, multi cohort study to evaluate the efficacy and safety of somatropin in a cohort of Japanese participants with PWS.

対象疾患

Prader-Willi Syndrome

介入

somatropin - GH naïve pediatric cohort(BIOLOGICAL)

somatropin - GH treated cohort(BIOLOGICAL)

somatropin - adult cohort(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (5)

獨協医科大学埼玉医療センター

Koshigaya, Saitama, Japan

神奈川県立こども医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪母子医療センター

Izumi, Osaka, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya-ku, Tokyo, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan