急性外傷性頸髄損傷患者におけるMT-3921の有効性と安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT04683848
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 72
治験依頼者名: Tanabe Pharma America, Inc.

概要

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of intravenous (IV) infusions of MT-3921 to placebo in subjects with acute traumatic cervical spinal cord injury. Subjects meeting eligibility criteria will enter the 6-month double-blind period. Subjects will be randomized in a 2:1 ratio to receive MT-3921 or placebo in a double blind manner.

対象疾患

Spinal Cord Injury

介入

MT-3921(BIOLOGICAL)

Placebo(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

田辺ファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (6)

Murayama Medical Center

Musashimurayama-shi, Tokyo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Izuka-shi, Fukuoka, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Kumamoto, Japan

総合病院浦河赤十字病院

Kobe, Hyōgo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構北海道せき損センター

Bibai-shi, Hokkaido, Japan

岐阜大学医学部附属病院

Gifu, Gifu, Japan