再発性/難治性（R/R）濾胞性リンパ腫または辺縁帯リンパ腫患者を対象に、タファシタマブ＋レナリドミドおよびリツキシマブの併用とプラセボ＋レナリドミドおよびリツキシマブの併用を比較し、有効性と安全性を評価する第3相試験。

基本情報

NCT ID: NCT04680052
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 654
治験依頼者名: Incyte Corporation

概要

This is a Phase 3 double-blind, placebo-controlled, randomized study designed to investigate whether tafasitamab and lenalidomide as an add-on to rituximab provides improved clinical benefit compared with lenalidomide as an add-on to rituximab in patients with R/R FL Grade 1 to 3a or R/R MZL.

対象疾患

Follicular LymphomaMarginal Zone Lymphoma

介入

tafasitamab(DRUG)

rituximab(DRUG)

lenalidomide(DRUG)

placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

インサイト(INDUSTRY)

実施施設 (15)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

国際医療福祉大学成田病院

Narita, Japan

産業医科大学病院

Kitakyushu-shi, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Japan

岐阜市民病院

Gifu, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Japan

埼玉医科大学病院

Saitama, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Japan

Chugoku Center Hospital

Fukuyama-shi, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Japan

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Japan