進行性黒色腫患者を対象とした治験薬HBI-8000 + ニボルマブとプラセボ + ニボルマブの比較試験

基本情報

NCT ID: NCT04674683
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 450
治験依頼者名: HUYABIO International, LLC.

概要

This is a clinical study to compare the efficacy and safety of HBI-8000 combined with nivolumab to Placebo combined with nivolumab in patients with unresectable or metastatic melanoma. A separate open-label cohort of adults with new, progressive brain metastasis or adolescents with or without new progressive brain metastasis receive HBI-8000 combined with nivolumab.

対象疾患

Unresectable or Metastatic MelanomaProgressive Brain Metastasis

介入

HBI-8000 in combination with nivolumab(DRUG)

Placebo in combination with nivolumab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社(INDUSTRY)

Huyabio International(INDUSTRY)

実施施設 (8)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Chuo Ku, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Kōtoku, Tokho, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Niigata, Japan

信州大学医学部附属病院

Matsumoto, Nagano, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Japan