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心血管疾患リスクが高くLDLコレステロール値が高い日本人被験者におけるインクリシランの有効性および安全性に関する研究

基本情報

NCT ID
NCT04666298
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
312
治験依頼者名
Novartis

概要

This was a placebo-controlled, double-blind, randomized trial in Japanese participants with history of coronary artery disease (CAD) or participants categorized in 'high risk' by JAS 2017 guideline, or Japanese participants with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) and elevated Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) despite maximum tolerated dose of statin(s) to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and PK of subcutaneous inclisiran injection(s).

対象疾患

HypercholesterolemiaHeterozygous Familial Hypercholesterolemia

介入

Inclisiran sodium(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)