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心血管疾患リスクが高くLDLコレステロール値が高い日本人被験者におけるインクリシランの有効性および安全性に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04666298
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 312
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
This was a placebo-controlled, double-blind, randomized trial in Japanese participants with history of coronary artery disease (CAD) or participants categorized in 'high risk' by JAS 2017 guideline, or Japanese participants with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) and elevated Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) despite maximum tolerated dose of statin(s) to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and PK of subcutaneous inclisiran injection(s).
対象疾患
HypercholesterolemiaHeterozygous Familial Hypercholesterolemia
介入
Inclisiran sodium(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)