視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）患者におけるサトラリズマブの安全性および有効性を評価するための研究

基本情報

NCT ID: NCT04660539
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 119
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This multicenter, single-arm, open-label study will evaluate the long-term safety and efficacy of satralizumab in participants with neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) who completed open-label extension (OLE) period of studies BN40898 and BN40900. Participants will receive satralizumab as monotherapy or in combination with one of the following background immunosuppressive treatments: azathioprine (AZA), mycophenolate mofetil (MMF), or oral corticosteroids.

対象疾患

Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder

介入

satralizumab(DRUG)

azathioprine (AZA)(DRUG)

mycophenolate mofetil (MMF)(DRUG)

oral corticosteroids(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (7)

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院

Tokyo, Japan

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan

東北大学病院

Miyagi, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan