膀胱摘出術後にctDNA陽性となった高リスク筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者におけるアテゾリズマブとプラセボの補助療法の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT04660344
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 761
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This is a global Phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind study designed to evaluate the efficacy and safety of adjuvant treatment with atezolizumab compared with placebo in participants with MIBC who are circulating tumour deoxyribonucleic acid (ctDNA) positive and are at high risk for recurrence following cystectomy.

対象疾患

筋層浸潤性膀胱がん

介入

Atezolizumab(DRUG)

Placebo(OTHER)

Signatera(DEVICE)

依頼者（Sponsor）

Natera(INDUSTRY)

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (25)

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Japan

National Cancer Center Hospital

Tokyo, Japan

筑波大学附属病院

Ibaraki, Japan

長野市民病院

Nagano, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Ehime, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

Saitama Medical University International Medical Center

Saitama, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

福山市民病院

Hiroshima, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Chiba, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Hokkaido, Japan

国家公務員共済組合連合会横須賀共済病院

Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

岩手医科大学附属病院

Numakunai, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

国立大学法人　富山大学附属病院

Toyama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan