膀胱筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者におけるTAR-200とセトレリマブの併用と同時化学放射線療法の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT04658862
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 518
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of study is to compare bladder intact-event free survival (BI-EFS) in participants receiving TAR-200 in combination with intravenous (IV) cetrelimab versus concurrent chemoradiotherapy.

対象疾患

膀胱腫瘍

介入

Cetrelimab(BIOLOGICAL)

TAR-200(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

Conventional radiation therapy(RADIATION)

Hypo-fractioned radiation therapy(RADIATION)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

Saitama Medical University Hospital

Kawagoe-Shi, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Japan

医療法人昨雲会飯塚病院

Iizuka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　大阪労災病院

Osaka, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構徳山中央病院

Shūnan, Japan

埼玉医科大学病院

Kawagoe-Shi, Japan

国保直営総合病院君津中央病院

Kisarazu-shi, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Japan

株式会社　麻生　飯塚病院

Iizuka, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

Yokohama City University Medical Center

Yokohama, Japan