遺伝性血管性浮腫発作の予防におけるCSL312（ガラダシマブ）

基本情報

NCT ID: NCT04656418
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 64
治験依頼者名: CSL Behring

概要

This is a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-arm study to investigate the efficacy and safety of subcutaneous administration of CSL312 (garadacimab) in the prophylactic treatment of hereditary angioedema.

対象疾患

Hereditary Angioedema

介入

CSL312(BIOLOGICAL)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Csl Behring(INDUSTRY)

実施施設 (8)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Saga-shi, Japan

Koga Community Hospital

Yaizu-shi, Shizuoka, Japan

St.Marianna University School of Medicine Hospital

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター

Saitama, Kawagoe-shi, Japan

Saiyu Soka Hospital

Saitama, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo, Tokyo, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan