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膀胱内カルメット・ゲラン菌療法に反応しない非筋層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者で、根治的膀胱摘除術の適応がない、または受けないことを選択した患者を対象とした、TAR-200とセトレリマブの併用、TAR-200単独、またはセトレリマブ単独の試験

基本情報

NCT ID
NCT04640623
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
220
治験依頼者名
Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate the overall complete response (CR) rate in participants treated with TAR-200 in combination with cetrelimab (Cohort 1), or TAR-200 alone (Cohort 2), or cetrelimab alone (Cohort 3) with Carcinoma in Situ (CIS), with or without concomitant high-grade Ta or T1 papillary disease; and disease-free survival (DFS) in participants treated with TAR-200 alone with papillary disease only (Cohort 4).

対象疾患

膀胱腫瘍

介入

TAR-200(DRUG)
Cetrelimab(BIOLOGICAL)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (13)

藤田医科大学病院

Toyoake, Japan

国家公務員共済組合連合会 虎の門病院

Tokyo, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Japan

医療法人昨雲会飯塚病院

Iizuka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構 大阪労災病院

Osaka, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

国保直営総合病院君津中央病院

Kisarazu-shi, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Japan

Yokohama City University Medical Center

Yokohama, Japan

株式会社 麻生 飯塚病院

Iizuka, Japan

公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院

Kashihara-shi, Japan

国立大学法人 富山大学附属病院

Toyama, Japan