膀胱内カルメット・ゲラン菌療法に反応しない非筋層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者で、根治的膀胱摘除術の適応がない、または受けないことを選択した患者を対象とした、TAR-200とセトレリマブの併用、TAR-200単独、またはセトレリマブ単独の試験
基本情報
- NCT ID
- NCT04640623
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 220
- 治験依頼者名
- Janssen Research & Development, LLC
概要
The purpose of this study is to evaluate the overall complete response (CR) rate in participants treated with TAR-200 in combination with cetrelimab (Cohort 1), or TAR-200 alone (Cohort 2), or cetrelimab alone (Cohort 3) with Carcinoma in Situ (CIS), with or without concomitant high-grade Ta or T1 papillary disease; and disease-free survival (DFS) in participants treated with TAR-200 alone with papillary disease only (Cohort 4).
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (13)
藤田医科大学病院
Toyoake, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Japan
筑波大学附属病院
Tsukuba, Japan
聖マリアンナ医科大学病院
Kanagawa, Japan
医療法人昨雲会飯塚病院
Iizuka, Japan
独立行政法人労働者健康安全機構 大阪労災病院
Osaka, Japan
長崎大学病院
Nagasaki, Japan
国保直営総合病院君津中央病院
Kisarazu-shi, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター
Yokohama, Japan
Yokohama City University Medical Center
Yokohama, Japan
株式会社 麻生 飯塚病院
Iizuka, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara-shi, Japan
国立大学法人 富山大学附属病院
Toyama, Japan