治療抵抗性のマイコバクテリウム・アビウム複合肺疾患（MAC-LD）の成人患者におけるクラリスロマイシンおよびエタンブトールと併用した治療レジメンの一部として投与されたベダキリンの研究

基本情報

NCT ID: NCT04630145
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 129
治験依頼者名: Janssen Pharmaceutical K.K.

概要

The purpose of the study is to evaluate the efficacy of bedaquiline (BDQ) compared with rifamycin when administered as part of a treatment regimen with clarithromycin (CAM) and ethambutol (EB) in adult participants with treatment-refractory Mycobacterium avium complex-lung disease (MAC-LD) at Week 24 for microbiological assessment in mycobacteria growth indicator tube (MGIT).

対象疾患

Treatment-refractory Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)

介入

Bedaquiline(DRUG)

Clarithromycin(DRUG)

Ethambutol(DRUG)

Rifampicin(DRUG)

Rifabutin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (46)

社会福祉法人聖隷福祉事業団総合病院聖隷浜松病院

Hamamatsu, Japan

独立行政法人国立病院機構福岡東医療センター

Koga, Japan

長岡赤十字病院

Nagaoka, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjuku, Japan

下関市立市民病院

Yamaguchi, Japan

岐阜県総合医療センター

Gifu, Japan

独立行政法人　国立病院機構東京病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構京都医療センター

Kyoto, Japan

独立行政法人国立病院機構天竜病院

Hamamatue, Japan

医療法人社団洛和会　洛和会音羽病院

Kyoto, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

福井県立病院

Fukui-shi, Japan

大同病院

Nagoya, Japan

JRC Wakayama Medical Center

Wakayama, Japan

独立行政法人国立病院機構愛媛医療センター

Tōon, Japan

松波総合病院

Hashima-gun, Japan

独立行政法人国立病院機構相模原病院

Sagamihara, Japan

独立行政法人国立病院機構高知病院

Kochi, Japan

独立行政法人　国立病院機構　南京都病院

Jōyō, Japan

愛知県厚生農業協同組合連合会　豊田厚生病院

Toyota, Japan

東北医科薬科大学病院

Sendai, Japan

独立行政法人国立病院機構姫路医療センター

Himeji, Japan

トヨタ記念病院

Toyota-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構　大阪刀根山医療センター

Toyonaka-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院

Niigata, Japan

埼玉医科大学病院

Iruma-gun, Japan

National Hospital Organization Omuta Hospital

Omuta, Japan

独立行政法人国立病院機構　信州上田医療センター

Suzaka, Japan

聖路加国際病院

Chūōku, Japan

公益財団法人結核予防会　複十字病院

Kiyose, Japan

National Hospital Organization Nara Medical Center

Shichijō, Japan

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Tokyo, Japan

松阪市民病院

Matsusaka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構浜松労災病院

Hamamatsu, Japan

武蔵野赤十字病院

Musashino, Japan

デンソー岩手健康推進センター

Hashimagun Kasamatsucho, Japan

神戸市立医療センター　西市民病院

Kobe Nagata-Ku, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Japan

さいたま市立病院

Saitama-shi, Japan

福岡大学筑紫病院

Chikushino-shi, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Kumagaya, Japan

北海道大学病院

Sapporo Nishi-Ku, Japan

独立行政法人国立病院機構茨城東病院

Funaishikawa, Japan

社会医療法人社団東京巨樹の会　東京品川病院

Shinagawa-ku, Japan

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Sakai, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan