中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の小児患者を対象としたウステキヌマブの研究

基本情報

NCT ID: NCT04630028
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 112
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate: a) the efficacy of ustekinumab dosing in inducing clinical remission, b) safety profile of ustekinumab, and c) ustekinumab exposure (pharmacokinetics \[PK\]) in pediatric participants with moderately to severely active UC.

対象疾患

Colitis, Ulcerative

介入

Ustekinumab Dose Based on BSA and Body Weight(DRUG)

Matching Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (9)

Saitama Childrens Medical Center

Saitama Shi, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya Ku, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Japan

近畿大学奈良病院

Ikoma, Japan

地方独立行政法人　宮城県立こども病院

Sendai, Japan

群馬大学医学部附属病院

Gunma, Japan