新規診断された治療未経験の限局期小細胞肺癌（LS-SCLC）におけるペムブロリズマブ併用化学放射線療法とそれに続くペムブロリズマブとオラパリブ併用療法のプラセボ対照試験（MK 7339-013/KEYLYNK-013）

基本情報

NCT ID: NCT04624204
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 672
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

Researchers are looking for new ways to treat Limited-Stage Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC), a type of lung cancer that has not spread from the lung to other parts of the body. The purpose of this study is to learn if pembrolizumab and olaparib, when given with chemotherapy and radiation treatment (CRT), can be effective in treating LS-SCLC. The researchers want to know if participants who receive CRT and pembrolizumab, with or without olaparib, have a longer overall survival compared to participants who only receive CRT.

対象疾患

Small Cell Lung Cancer

介入

Pembrolizumab 200 mg(BIOLOGICAL)

Pembrolizumab 400 mg(BIOLOGICAL)

Pembrolizumab placebo (saline)(DRUG)

Olaparib 300 mg BID(DRUG)

Olaparib matching placebo(DRUG)

Etoposide 100 mg/m^2(DRUG)

Platinum, investigator's choice(DRUG)

Standard Thoracic Radiotherapy(RADIATION)

Prophylactic Cranial Irradiation (PCI)(RADIATION)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

神戸低侵襲がん医療センター

Kobe, Hyōgo, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki, Osaka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

宝塚市立病院

Takarazuka, Hyōgo, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Tokyo, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nakatogari, Shizuoka, Japan

昭和医科大学病院

Tokyo, Japan