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術前化学療法後に残存浸潤性乳がんを有する高リスクHER2陽性患者におけるトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)とトラスツズマブ エムタンシン(T-DM1)の比較試験(DESTINY-Breast05)

基本情報

NCT ID
NCT04622319
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,600
治験依頼者名
Daiichi Sankyo

概要

Patients with HER2-positive primary breast cancer (BC) who do not achieve complete response after appropriate neoadjuvant therapy are at higher risk of disease recurrence. More effective treatment options are needed for this patient population. This study will examine the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) compared with trastuzumab emtansine (T-DM1) in high-risk patients with residual invasive breast cancer following neoadjuvant therapy.

対象疾患

HER2-Positive Primary Breast CancerResidual Invasive Breast Cancer

介入

DS-8201a(DRUG)
T-DM1(DRUG)

実施施設 (22)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

相良病院

Kagoshima, Japan

東北大学病院

Sendai, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Kōtoku, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku-Ku, Japan

Tokai University Hospital - Isehara Campus

Isehara, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

神戸大学医学部附属病院国際がん医療・研究センター

Yokohama, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Matsuyama, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan

昭和医科大学病院

Shinagawa-Ku, Japan