未治療の進行非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした、アテゾリズマブ、ペメトレキセド、カルボプラチン/シスプラチンとチラゴルマブの併用と、ペムブロリズマブ、ペメトレキセド、カルボプラチン/シスプラチンの併用を比較する試験

基本情報

NCT ID: NCT04619797
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 542
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

本試験の目的は、未治療の局所進行切除不能または転移性非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象に、アテゾリズマブ、ペメトレキセド、カルボプラチン/シスプラチンと併用したチラゴルマブ（A群）の有効性、安全性および薬物動態を、ペムブロリズマブ、ペメトレキセド、カルボプラチン/シスプラチンと併用したプラセボ（B群）と比較評価することである。適格な参加者は、導入期に以下のいずれかの治療レジメンに1:1の比率で無作為に割り付けられます。 * A群：チラゴルマブ＋アテゾリズマブ＋ペメトレキセド＋カルボプラチンまたはシスプラチン * B群：プラセボ＋ペムブロリズマブ＋ペメトレキセド＋カルボプラチンまたはシスプラチン導入期終了後、参加者は維持療法として、チラゴルマブ＋アテゾリズマブ＋ペメトレキセド（A群）またはプラセボ＋ペムブロリズマブ＋ペメトレキセド（B群）のいずれかの併用療法を継続します。

対象疾患

非小細胞肺がん（NSCLC）

介入

Tiragolumab(DRUG)

Atezolizumab(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Tiragolumab Matching Placebo(DRUG)

Pembrolizumab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (13)

関西医科大学附属病院

Osaka, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

仙台厚生病院

Miyagi, Japan

久留米大学病院

Fukuoka, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

宝塚市立病院

Hyōgo, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

NHO Kinki Chuo Chest Medical Center

Osaka, Japan