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子宮内に通常発生する組織が子宮外に発生する状態に伴う痛みを抱える女性を対象に、12週間にわたり1日2回投与される3種類の異なる用量のBAY1817080が、不活性錠剤(プラセボ)およびエラゴリクスと比較してどの程度効果があるかに関する情報を収集する研究。

基本情報

NCT ID
NCT04614246
ステータス
中止
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
215
治験依頼者名
Bayer

概要

The purpose of this study is to assess safety and efficacy of BAY 1817080 compared to elagolix and placebo in women with symptomatic endometriosis. Study details include: * Study duration: 155 up to 285 days * Treatment duration: 84 days * Visit frequency: 3 laboratory every 2 weeks for participants on BAY 1817080 or placebo

対象疾患

Endometriosis

介入

BAY1817080(DRUG)
Elagolix(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (23)

手稲渓仁会病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

医療法人徳洲会 吹田徳洲会病院

Suita, Osaka, Japan

Sou Clinic

Yotsukaidō, Chiba, Japan

藤沢市民病院

Fujisawa, Kanagawa, Japan

社会医療法人誠光会 淡海ふれあい病院

Kusatsu, Shiga, Japan

Toyama Rosai Hospital

Uozu, Toyama, Japan

茨城県立中央病院

Kasama, Ibaraki, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

東京ベイ・浦安市川医療センター

Urayasu, Chiba, Japan

社会医療法人明和会 中通総合病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

倉敷成人病クリニック

Kurashiki, Okayama-ken, Japan

Kashiwazaki ladies clinic

Saitama, Tokyo, Japan

NTT東日本関東病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

Sou Clinic

Yotsukaidō, Chiba, Japan

医療法人にしかわウイメンズヘルスクリニック

Sapporo, Hokkaido, Japan

株式会社日立製作所日立総合病院

Hitachi, Ibaraki, Japan

国家公務員共済組合連合会横須賀共済病院

Yokosuka, Kanagawa, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構神戸中央病院

Shūnan, Yamaguchi, Japan

Toyama Rosai Hospital

Uozu, Toyama, Japan

熊本赤十字病院

Kumamoto, Japan

Kashiwazaki ladies clinic

Saitama, Tokyo, Japan

栃木県済生会宇都宮病院

Nagasaki, Japan

愛育レディーズクリニック

Funabashi, Chiba, Japan