KRAS G12C変異を有する患者を対象としたアダグラシブ単独療法およびペムブロリズマブとの併用療法の第2相試験、ならびにアダグラシブ併用療法の第3相試験 KRYSTAL-7
基本情報
- NCT ID
- NCT04613596
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第2/第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 806
- 治験依頼者名
- Mirati Therapeutics Inc.
概要
The Phase 2 portion of this study evaluates the efficacy and safety of MRTX849 monotherapy and in combination with pembrolizumab in cohorts of patients with advanced NSCLC with KRAS G12C mutation and any PD-L1 TPS and who are candidates for first-line treatment. The Phase 3 portion of the study compares the efficacy of adagrasib in combination with pembrolizumab versus pembrolizumab in patients with unresectable, locally advanced or metastatic squamous or nonsquamous NSCLC with KRAS G12C mutation and PD-L1 TPS \>=50% and who are candidates for first line treatment.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (17)
独立行政法人国立病院機構 東名古屋病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)
高知大学医学部附属病院
Nankoku-shi, Japan(RECRUITING)
独立行政法人 国立病院機構 岩国医療センター
Iwakuni, Japan(RECRUITING)
Jcho Chukyo Hospital
Nagoya, Chiba, Japan(RECRUITING)
長崎大学病院
Nagasaki, Nagasaki, Japan(RECRUITING)
仙台厚生病院
Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan(RECRUITING)
Jcho Chukyo Hospital
Nagoya, Chiba, Japan(RECRUITING)
兵庫県立がんセンター
Akashi, Hyōgo, Japan(RECRUITING)
公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
Fukushima, Fukushima, Japan(RECRUITING)
大阪市立総合医療センター
Osaka, Japan(RECRUITING)
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara, Nara, Japan(RECRUITING)
国立大学法人金沢大学附属病院
Kanazawa, Japan(RECRUITING)
北里大学病院
Sagamihara, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
愛媛大学医学部附属病院
Toon-shi, Ehime, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター
Sakai-Shi, Osaka, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター
Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)