健康な日本人成人を対象とした、COVID-19に対するRNAワクチン候補の安全性、忍容性、および免疫原性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT04588480
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第4相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 160
治験依頼者名: BioNTech SE

概要

This is a Phase 1/2, randomized, placebo-controlled, and observer-blind study in healthy Japanese adults. The study will evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of the SARS-CoV-2 RNA vaccine candidate against COVID-19: * As 2 doses, separated by 21 days * At a single dose level * In adults 20 to 85 years of age

対象疾患

SARS-CoV-2 InfectionCOVID-19

介入

BNT162b2(BIOLOGICAL)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

Biontech Se(INDUSTRY)

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (2)

SOUSEIKAI PS Clinic

Fukuoka, Japan

社会福祉法人賛育会　賛育会病院　健康管理クリニック

Sumida-ku, Tokyo, Japan