HER2変異を有する固形腫瘍におけるツカチニブとトラスツズマブのバスケット試験

基本情報

NCT ID: NCT04579380
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 217
治験依頼者名: Seagen Inc.

概要

This trial studies how well tucatinib works for solid tumors that make either more HER2 or a different type of HER2 than usual (HER2 alterations) The solid tumors studied in this trial have either spread to other parts of the body (metastatic) or cannot be removed completely with surgery (unresectable). All participants will get both tucatinib and trastuzumab. People with hormone-receptor positive breast cancer will also get a drug called fulvestrant. The trial will also look at what side effects happen. A side effect is anything a drug does besides treating cancer.

対象疾患

Uterine NeoplasmsUterine Cervical NeoplasmsBiliary Tract NeoplasmsUrologic NeoplasmsCarcinoma, Non-Small-Cell LungHER2 Mutations Breast Neoplasms

介入

tucatinib(DRUG)

trastuzumab(DRUG)

fulvestrant(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Seagen, A Wholly Owned Subsidiary Of Pfizer(INDUSTRY)

実施施設 (5)

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Cho-ku, Tokyo, Japan