せん妄発症リスクの高い日本人被験者におけるスボレキサント（MK-4305）によるせん妄発症率低下効果および安全性（MK-4305-085）

基本情報

NCT ID: NCT04571944
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 207
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The goal of this study is to evaluate the efficacy and safety of suvorexant (MK-4305) for reducing the incidence of delirium in Japanese participants who are at high risk of delirium. The primary hypothesis is that suvorexant reduces the proportion of participants with delirium compared with placebo as assessed by the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) criteria.

対象疾患

Delirium

介入

Suvorexant(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (50)

Kamitsuga General Hospital ( Site 8546)

Kanuma, Tochigi, Japan

順天堂大学医学部附属練馬病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan

徳島県立中央病院

Tokushima, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube, Yamaguchi, Japan

岡山済生会総合病院

Okayama, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　大阪病院

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州医療センター

Fukuoka, Japan

医療法人昨雲会飯塚病院

Iizuka, Fukuoka, Japan

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

National Hospital Organization Maizuru Medical Center ( Site 8535)

Maizuru-shi, Kyoto, Japan

大阪赤十字病院

Osaka, Japan

国立研究開発法人国立国際医療研究センター　国府台病院

Ichikawa, Chiba, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Tochigi, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Japan

地方独立行政法人　佐賀県医療センター好生館

Saga, Japan

市立豊中病院

Toyonaka, Osaka, Japan

社会医療法人財団慈泉会　相澤病院

Matsumoto, Nagano, Japan

独立行政法人国立病院機構金沢医療センター

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

岐阜市民病院

Gifu, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

新潟市民病院

Niigata, Japan

日本医科大学武蔵小杉病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan

福山市民病院

Fukuyama, Hiroshima, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院

Amagasaki, Hyōgo, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪急性期・総合医療センター

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Tokyo, Japan

島根県立中央病院

Izumo, Shimane, Japan

昭和大学横浜市北部病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

パナソニック健康保険組合松下記念病院

Moriguchi, Osaka, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

医療法人薫風会佐野病院

Sano, Tochigi, Japan

公益財団法人　日本生命済生会　日本生命病院

Osaka, Japan

独立行政法人国立病院機構横浜医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

金沢医科大学病院

Kahoku-gun, Ishikawa-ken, Japan

Kyoto Katsura Hospital ( Site 8539)

Kyoto, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan

香川大学医学部附属病院

Kita-gun, Kagawa-ken, Japan

京都第二赤十字病院

Kyoto, Japan

前橋赤十字病院

Maebashi, Gunma, Japan

栃木県済生会宇都宮病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

高松赤十字病院

Takamatsu, Kagawa-ken, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan

県立宮崎病院

Miyazaki, Japan

図南病院

Sapporo, Hokkaido, Japan