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抗C5抗体治療にもかかわらず残存貧血を有する成人PNH患者における1日2回経口LNP023の有効性および安全性に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04558918
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 97
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
This study was a multi-center, randomized, open-label, active comparator-controlled, parallel group study. The purpose of this Phase 3 study in PNH patients presenting with residual anemia despite treatment with anti-C5 antibody, was to determine whether iptacopan is efficacious and safe for the treatment of PNH through demonstration of superiority of iptacopan compared to anti-C5 antibody treatment.
対象疾患
Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
介入
LNP023(DRUG)
Eculizumab(DRUG)
Ravulizumab(DRUG)
依頼者(Sponsor)
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)