エストロゲン受容体陽性、HER2陰性の局所進行または転移性乳がん患者におけるジレデストラントとパルボシクリブの併用とレトロゾールとパルボシクリブの併用の有効性と安全性を評価する試験（persevERA乳がん試験）

基本情報

NCT ID: NCT04546009
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 992
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study will evaluate the efficacy and safety of giredestrant combined with palbociclib compared with letrozole combined with palbociclib in patients with estrogen receptor (ER)-positive, human epidermal growth factor receptor-2 (HER2)-negative locally advanced (recurrent or progressed) or metastatic breast cancer.

対象疾患

エストロゲン受容体陽性、HER2陰性局所進行性または転移性乳がん

介入

Giredestrant(DRUG)

Giredestrant-matched Placebo(DRUG)

Letrozole(DRUG)

Letrozole-matched Placebo(DRUG)

Palbociclib(DRUG)

LHRH Agonist(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (26)

National Cancer Center Hospital

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Aichi, Japan

相良病院

Kagoshima, Japan

筑波大学附属病院

Ibaraki, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

Naha-nishi Clinic

Okinawa, Japan

Naha-nishi Clinic

Okinawa, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

Kanagawa Cancer Center

Kanagawa, Japan

兵庫県立がんセンター

Hyōgo, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Miyagi, Japan

神奈川県立がんセンター

Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Hokkaido, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

Kumamoto University Hospital

Kumamoto, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

The Cancer Institute Hospital of JFCR

Tokyo, Japan

昭和医科大学病院

Tokyo, Japan