自己免疫性肺胞蛋白症（aPAP）におけるモルグラモスチム吸入ネブライザー溶液の臨床試験

基本情報

NCT ID: NCT04544293
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 164
治験依頼者名: Savara Inc.

概要

160 subjects with autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP) will be randomized to receive once daily treatment with inhaled molgramostim (MOL) or placebo (PBO) for 48 weeks. Subjects completing the 48-week placebo-controlled period will receive open-label treatment with once daily inhaled molgramostim for 96 weeks.

対象疾患

Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis

介入

Molgramostim(DRUG)

Placebo(DRUG)

Molgramostim Open-label(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Savara(INDUSTRY)

実施施設 (9)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

さいたま赤十字病院

Saitama, Japan

神奈川県立循環器呼吸器病センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaidô, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

杏林大学医学部付属病院

Mitaka, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Sakai, Osaka, Japan