上皮成長因子受容体（EGFR）エクソン20挿入変異を特徴とする進行または転移性非小細胞肺癌患者におけるアミバンタマブとカルボプラチン・ペメトレキセドの併用療法とカルボプラチン・ペメトレキセドの併用療法の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT04538664
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 308
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to compare the efficacy, as demonstrated by progression-free survival (PFS), in participants treated with amivantamab in combination with chemotherapy, versus chemotherapy alone in participants with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) characterized by EGFR Exon 20ins mutations.

対象疾患

非小細胞肺癌

介入

Amivantamab(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (23)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Japan

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

市立岸和田市民病院

Kishiwada, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Japan

近畿大学病院

Osaka Sayama Shi, Japan

独立行政法人国立病院機構姫路医療センター

Himeji, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashiki, Japan

National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center

Yamaguchi, Japan

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan

松阪市民病院

Matsusaka, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Japan

岩手医科大学附属病院

Shiwa-gun, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Toon-shi, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan