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腎臓が正常に機能しなくなり、血液から老廃物をろ過する治療を必要とする患者における心臓発作や脳卒中などのイベントを軽減するための第XI因子LICA:BAY2976217の安全性と、治験薬が体内でどのように吸収、分布、除去されるかに焦点を当てています。

基本情報

NCT ID
NCT04534114
ステータス
完了
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
307
治験依頼者名
Bayer

概要

Patients whose kidneys are no longer able to work as they should and require treatment to filter wastes from the blood (hemodialysis) are at high risk for blood clots that form in blood vessels (thrombosis) blocking blood flow that causes heart attacks, strokes, and other life-threatening conditions. BAY2976217 is under clinical development for prevention of thrombosis. The goal of the study is to learn more about the safety of BAY2976217, how it is tolerated and the way the body absorbs, distributes and gets rid of the study dug given as multiple doses in participants with renal impairment who require hemodialysis.

対象疾患

End Stage Renal Disease Requiring Hemodialysis

介入

Fesomersen sodium (BAY2976217)(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (7)

茨城県立中央病院

Kasama, Ibaraki, Japan

医療法人徳洲会湘南藤沢徳洲会病院

Fujisawa, Kanagawa, Japan

松波総合病院

Hashima-gun, Gifu, Japan

Hanyu General Hospital

Hanyū, Saitama, Japan

医療法人社団新井診療所

Chiba, Japan

医療法人徳洲会札幌徳洲会病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

公立松任石川中央病院

Hakusan, Ishikawa-ken, Japan