腎臓が正常に機能しなくなり、血液から老廃物をろ過する治療を必要とする患者における心臓発作や脳卒中などのイベントを軽減するための第XI因子LICA:BAY2976217の安全性と、治験薬が体内でどのように吸収、分布、除去されるかに焦点を当てています。
基本情報
- NCT ID
- NCT04534114
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 307
- 治験依頼者名
- Bayer
概要
Patients whose kidneys are no longer able to work as they should and require treatment to filter wastes from the blood (hemodialysis) are at high risk for blood clots that form in blood vessels (thrombosis) blocking blood flow that causes heart attacks, strokes, and other life-threatening conditions. BAY2976217 is under clinical development for prevention of thrombosis. The goal of the study is to learn more about the safety of BAY2976217, how it is tolerated and the way the body absorbs, distributes and gets rid of the study dug given as multiple doses in participants with renal impairment who require hemodialysis.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (7)
茨城県立中央病院
Kasama, Ibaraki, Japan
医療法人徳洲会湘南藤沢徳洲会病院
Fujisawa, Kanagawa, Japan
松波総合病院
Hashima-gun, Gifu, Japan
Hanyu General Hospital
Hanyū, Saitama, Japan
医療法人社団新井診療所
Chiba, Japan
医療法人徳洲会札幌徳洲会病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
公立松任石川中央病院
Hakusan, Ishikawa-ken, Japan