EMPACT-MI:エンパグリフロジンが心筋梗塞を起こした人の心不全および死亡のリスクを低下させるかどうかを検証する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04509674
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 6,522
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
This is a study in adults who had a heart attack (myocardial infarction). The purpose of this study is to find out whether a medicine called empagliflozin helps to lower the chances of having to go to the hospital for heart failure and whether it lowers the chances of dying from cardiovascular disease. People who are in hospital may join the study soon after being treated for their heart attack. Participants are put into 2 groups by chance. One group takes 1 empagliflozin tablet a day. The other group takes 1 placebo tablet a day. Placebo tablets look like empagliflozin tablets but do not contain any medicine. All participants continue their standard treatment. Empagliflozin belongs to a class of medicines known as SGLT-2 inhibitors. Empagliflozin is a medicine that helps people with type 2 diabetes to lower their blood sugar. Researchers think that empagliflozin might also help people after heart attack who are at risk for heart failure, whether or not they have diabetes. Participants are in the study for about 1 to 2 years. During this time, there are about 4 visits inperson, 2 visits are done either by phone or by use of an mobile application. Results between the empagliflozin and placebo groups are compared. The doctors also regularly check the general health of the participants.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (29)
香川県立中央病院
Takamatsu, Japan
Sagamihara Kyodo Hospital
Kanagawa, Sagamihara, Japan
徳島県立中央病院
Tokushima, Japan
社会医療法人誠光会 淡海ふれあい病院
Kusatsu, Japan
大垣市民病院
Gifu, Ogaki, Japan
長野医療生活協同組合長野中央病院
Nagano, Nagano, Japan
岐阜県総合医療センター
Gifu, Gifu, Japan
茨城県立中央病院
Ibaraki, Kasama, Japan
医療法人桜丘会水戸ブレインハートセンター
Hyogo, Himeji, Japan
東海大学医学部付属病院
Kanagawa, Isehara, Japan
社会医療法人大阪国際メディカル&サイエンスセンター 大阪けいさつ病院
Osaka, Osaka, Japan
東京ベイ・浦安市川医療センター
Urayasu, Japan
宮崎市郡医師会病院
Miyazaki, Japan
Chibanishi General Hospital
Chiba, Matsudo, Japan
福岡県済生会福岡総合病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
医療法人社団誠馨会新東京ハートクリニック
Chiba, Matsudo, Japan
トヨタ記念病院
Aichi, Toyota, Japan
春日井市民病院
Aichi, Kasugai, Japan
聖路加国際病院
Tokyo, Chuo-ku, Japan
医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院
Kasuga, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター
Kanagawa, Yokohama, Japan
広島県厚生農業協同組合連合会 広島総合病院
Hatsukaichi, Japan
昭和医科大学藤が丘病院
Yokohama, Japan
石川県立中央病院
Ishikawa, Kanazawa, Japan
順天堂大学医学部附属静岡病院
Izunokuni, Japan
社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院
Kumamoto, Kumamoto, Japan
熊本赤十字病院
Kumamoto, Kumamoto, Japan
総合病院土浦協同病院
Ibaraki, Tsuchiura, Japan
県立広島病院
Hiroshima, Hiroshima, Japan