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EMPACT-MI:エンパグリフロジンが心筋梗塞を起こした人の心不全および死亡のリスクを低下させるかどうかを検証する研究

基本情報

NCT ID
NCT04509674
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
6,522
治験依頼者名
Boehringer Ingelheim

概要

This is a study in adults who had a heart attack (myocardial infarction). The purpose of this study is to find out whether a medicine called empagliflozin helps to lower the chances of having to go to the hospital for heart failure and whether it lowers the chances of dying from cardiovascular disease. People who are in hospital may join the study soon after being treated for their heart attack. Participants are put into 2 groups by chance. One group takes 1 empagliflozin tablet a day. The other group takes 1 placebo tablet a day. Placebo tablets look like empagliflozin tablets but do not contain any medicine. All participants continue their standard treatment. Empagliflozin belongs to a class of medicines known as SGLT-2 inhibitors. Empagliflozin is a medicine that helps people with type 2 diabetes to lower their blood sugar. Researchers think that empagliflozin might also help people after heart attack who are at risk for heart failure, whether or not they have diabetes. Participants are in the study for about 1 to 2 years. During this time, there are about 4 visits inperson, 2 visits are done either by phone or by use of an mobile application. Results between the empagliflozin and placebo groups are compared. The doctors also regularly check the general health of the participants.

対象疾患

Myocardial Infarction

介入

Empagliflozin(DRUG)
Placebo(DRUG)

実施施設 (29)

香川県立中央病院

Takamatsu, Japan

Sagamihara Kyodo Hospital

Kanagawa, Sagamihara, Japan

徳島県立中央病院

Tokushima, Japan

社会医療法人誠光会 淡海ふれあい病院

Kusatsu, Japan

大垣市民病院

Gifu, Ogaki, Japan

長野医療生活協同組合長野中央病院

Nagano, Nagano, Japan

岐阜県総合医療センター

Gifu, Gifu, Japan

茨城県立中央病院

Ibaraki, Kasama, Japan

医療法人桜丘会水戸ブレインハートセンター

Hyogo, Himeji, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Isehara, Japan

社会医療法人大阪国際メディカル&サイエンスセンター 大阪けいさつ病院

Osaka, Osaka, Japan

東京ベイ・浦安市川医療センター

Urayasu, Japan

宮崎市郡医師会病院

Miyazaki, Japan

Chibanishi General Hospital

Chiba, Matsudo, Japan

福岡県済生会福岡総合病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

医療法人社団誠馨会新東京ハートクリニック

Chiba, Matsudo, Japan

トヨタ記念病院

Aichi, Toyota, Japan

春日井市民病院

Aichi, Kasugai, Japan

聖路加国際病院

Tokyo, Chuo-ku, Japan

医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院

Kasuga, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Kanagawa, Yokohama, Japan

広島県厚生農業協同組合連合会 広島総合病院

Hatsukaichi, Japan

昭和医科大学藤が丘病院

Yokohama, Japan

石川県立中央病院

Ishikawa, Kanazawa, Japan

順天堂大学医学部附属静岡病院

Izunokuni, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

熊本赤十字病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

総合病院土浦協同病院

Ibaraki, Tsuchiura, Japan

県立広島病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan