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健康な日本人男性を対象としたマシテンタンの研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04500808
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第1相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 24
- 治験依頼者名
- Janssen Pharmaceutical K.K.
概要
The main purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability after multiple-dose administrations of macitentan with titration regimen starting from Dose 1 once daily (qd) up to Dose 2 qd in Japanese healthy adult male participants (Part 1) and to evaluate the effect of food on pharmacokinetics of macitentan and its active metabolite (ACT-132577) in Japanese healthy adult male participants with macitentan Dose 3 tablet (Part 2).
対象疾患
Healthy
介入
Macitentan Dose 1(DRUG)
Macitentan Dose 2(DRUG)
Macitentan Dose 3(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者（Sponsor）
ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (1)
医療法人 住田病院
Tokyo, Japan