根治的化学放射線療法に適した局所進行頭頸部扁平上皮癌患者における、プラチナ製剤ベースの化学療法および標準分割強度変調放射線療法とゼビナパント（デビオ1143）の併用試験（TrilynX）

基本情報

NCT ID: NCT04459715
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 730
治験依頼者名: EMD Serono

概要

The primary objective of the study was to demonstrate superior efficacy of Xevinapant (Debio 1143) vs placebo when added to chemoradiotherapy (CRT) in locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (LA-SCCHN).

対象疾患

Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

介入

Xevinapant (Debio 1143)(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Intensity Modulation Radiation Therapy (IMRT)(RADIATION)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Emd Serono Research & Development Institute(INDUSTRY)

Gortec (Head And Neck Oncology And Radiotherapy Group)(UNKNOWN)

Merck Kgaa, Darmstadt, Germany(INDUSTRY)

実施施設 (13)

公益財団法人がん研究会　有明病院

Kōtoku, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Japan

東海大学医学部付属病院

Kanagawa, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kamigyō-ku, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

兵庫県立がんセンター

Hyōgo, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Japan

北海道大学病院

Kita-ku, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Japan

岡山大学病院

Kita-ku, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nagaizumi-cho, Japan