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新生血管性加齢黄斑変性症(AMD)患者を対象に、SB15(アフリベルセプトのバイオシミラー候補)とアイリーアを比較する研究

基本情報

NCT ID
NCT04450329
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
449
治験依頼者名
Samsung Bioepis Co., Ltd.

概要

This is a randomised, double-masked, parallel group, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, Pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of SB15 compared to Eylea® in subjects with neovascular AMD.

対象疾患

Neovascular Age-related Macular Degeneration

介入

SB15 (Proposed aflibercept biosimilar)(DRUG)
Eylea (Aflibercept)(DRUG)

依頼者(Sponsor)

Samsung Bioepis(INDUSTRY)