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新生血管性加齢黄斑変性症(AMD)患者を対象に、SB15(アフリベルセプトのバイオシミラー候補)とアイリーアを比較する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04450329
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 449
- 治験依頼者名
- Samsung Bioepis Co., Ltd.
概要
This is a randomised, double-masked, parallel group, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, Pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of SB15 compared to Eylea® in subjects with neovascular AMD.
対象疾患
Neovascular Age-related Macular Degeneration
介入
SB15 (Proposed aflibercept biosimilar)(DRUG)
Eylea (Aflibercept)(DRUG)
依頼者(Sponsor)
Samsung Bioepis(INDUSTRY)