心不全および左室駆出率（心拍1回あたりの血液の排出率）が40%以上の患者におけるフィネレノンの有効性（疾患への影響）および安全性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04435626
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 6,016
- 治験依頼者名
- Bayer
概要
The purpose of this study is to evaluate the effect of finerenone compared to placebo (a tablet without active substance) in the reduction of cardiovascular death (generally meaning death due to disease of the heart or blood vessels) and total Heart Failure (HF) events, including HF hospitalization and urgent visits for HF(generally meaning a hospital stay or urgent presentation to a healthcare unit due to worsening symptoms of heart failure) in patients suffering from HF with an ejection fraction greater than or equal to 40%. Researchers will also collect information on how much the heart disease has impact on patient's lives, change of kidney function, and how well finerenone treatment is tolerated. The study plans to enroll 6000 male and female patients of the age of 40 years and above suffering from heart failure with ejection fraction greater than or equal to 40%. Participants will take the study product as oral tablet with a dose between 0 (Placebo) 40 mg once daily. Study duration will be up to 43 months.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (47)
香川県立中央病院
Takamatsu, Kagawa-ken, Japan
兵庫県立はりま姫路総合医療センター
Himeji, Hyōgo, Japan
遠賀中間医師会おんが病院
Onga-gun, Fukuoka, Japan
医療法人徳洲会岸和田徳洲会病院
Kishiwada, Osaka, Japan
大垣市民病院
Ōgaki, Gifu, Japan
南大阪クリニック
Osaka, Japan
岐阜県総合医療センター
Gifu, Japan
独立行政法人国立病院機構神戸医療センター
Kobe, Hyōgo, Japan
大分県立病院
Ōita, Japan
独立行政法人 国立病院機構 岩国医療センター
Iwakuni, Yamaguchi, Japan
Sagamihara Kyodo Hospital
Sagamihara, Kanagawa, Japan
JCHO Shimonoseki Medical Center
Shimonoseki, Yamaguchi, Japan
かわぐち呼吸器内科クリニック
Kawaguchi, Saitama, Japan
船橋市立医療センター
Funabashi, Chiba, Japan
社会医療法人大阪国際メディカル＆サイエンスセンター 大阪けいさつ病院
Osaka, Japan
宮崎市郡医師会病院
Miyazaki, Japan
社会医療法人 製鉄記念八幡病院
Kitakyushu, Fukuoka, Japan
社会医療法人社団十全会 心臓病センター榊原病院
Okayama, Japan
岩手県立中央病院
Morioka, Iwate, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Japan
Saitama Sekishinkai Hospital
Sayama, Saitama, Japan
独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院
Yonago, Tottori, Japan
Nishiarai Heart Central Clinic
Adachi-ku, Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構金沢医療センター
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan
トヨタ記念病院
Toyota, Aichi-ken, Japan
医療法人 愛心会 東宝塚さとう病院
Takarazuka, Hyōgo, Japan
独立行政法人国立病院機構 信州上田医療センター
Ueda, Nagano, Japan
春日井市民病院
Kasugai, Aichi-ken, Japan
National Hospital Organization Hamada Medical Center
Hamada, Shimane, Japan
安曇野赤十字病院
Azumino, Nagano, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター
Osaka, Japan
学校法人福岡大学 福岡大学西新病院
Fukuoka, Japan
独立行政法人国立病院機構東京医療センター
Meguro-ku, Tokyo, Japan
国立病院機構熊本医療センター
Kumamoto, Japan
高槻赤十字病院
Takatsuki, Osaka, Japan
茨城県厚生農業協同組合連合会ＪＡとりで総合医療センター
Toride, Ibaraki, Japan
三豊総合病院
Toyohama-Cho,Kanonji-City, Kagawa-ken, Japan
誠佑記念病院
Wakayama, Japan
社会福祉法人新潟市社会事業協会信楽園病院
Niigata, Japan
北里大学病院
Sagamihara, Kanagawa, Japan
東邦大学医療センター大森病院
Ōta-ku, Tokyo, Japan
医療法人社団健心会 みなみ野循環器病院
Hachiōji, Tokyo, Japan
総合病院 庄原赤十字病院
Shōbara, Hiroshima, Japan
国立大学法人 富山大学附属病院
Toyama, Japan
地方独立行政法人 那覇市立病院
Naha, Okinawa, Japan
医療法人社団愛友会上尾中央総合病院
Ageo, Saitama, Japan
公立松任石川中央病院
Hakusan, Ishikawa-ken, Japan