糖尿病性眼疾患患者を対象とした高用量アフリベルセプトの研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04429503
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2/第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 660
- 治験依頼者名
- Regeneron Pharmaceuticals
概要
The primary objective of the study is to determine if treatment with high-dose aflibercept (HD) at intervals of 12 or 16 weeks provides non-inferior best corrected visual acuity (BCVA) compared to aflibercept dosed every 8 weeks. The secondary objectives of the study are as follows: * To determine the effect of HD vs. aflibercept on anatomic and other visual measures of response * To evaluate the safety, immunogenicity, and pharmacokinetics (PK) of aflibercept
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (31)
Regeneron Study Site
Nagakute, Aichi-ken, Japan
Regeneron Study Site
Hachiōji, Tokyo, Japan
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
Regeneron Study Site
Hirakata, Osaka, Japan
Regeneron Study Site
Tokorozawa, Saitama, Japan
Regeneron Study Site
Kurume, Fukuoka, Japan
Regeneron Study Site
Toride, Ibaraki, Japan
Regeneron Study Site
Kobe, Hyōgo, Japan
Regeneron Study Site
Yoshida-Gun, Fukui, Japan
Regeneron Study Site
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan
日本大学病院
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
Regeneron Study Site
Mito, Ibaraki, Japan
長崎大学病院
Nagasaki, Nagasaki, Japan
Regeneron Study Site
Itabashi-ku, Tokyo, Japan
Regeneron Study Site
Kōriyama, Fukushima, Japan
Regeneron Study Site
Matsumoto, Nagano, Japan
さいたま赤十字病院
Saitama, Japan
Regeneron Study Site
Ube, Yamaguchi, Japan
Regeneron Study Site
Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japan
鹿児島大学病院
Kagoshima, Japan
独立行政法人国立病院機構東京医療センター
Meguro-ku, Tokyo, Japan
徳島大学病院
Tokushima, Japan
医療法人財団 華林会 村上華林堂病院
Fukuoka, Japan
Regeneron Study Site
Hakodate, Hokkaido, Japan
Regeneron Study Site
Kawasaki, Kanagawa, Japan
Regeneron Study Site
Susono, Shizuoka, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara, Nara, Japan
Regeneron Study Site
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Japan
Regeneron Study Site
Fukuoka, Japan
名古屋市立大学病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan