再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした、GSK3359609とペムブロリズマブおよび5-フルオロウラシル（5-FU）-プラチナ併用化学療法の併用に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT04428333
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 117
治験依頼者名: GlaxoSmithKline

概要

The purpose of this study is to evaluate if the addition of GSK3359609 to pembrolizumab in combination with 5FU-platinum based chemotherapy improves the efficacy of the pembrolizumab combination with 5FU-platinum based chemotherapy in participants with recurrent or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). This randomized, double-blinded, Phase II/III study will compare the combination of GSK3359609 with pembrolizumab and 5FU-platinum chemotherapy to placebo in combination with pembrolizumab and 5FU-platinum chemotherapy in participants with recurrent or metastatic HNSCC of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx or larynx.

対象疾患

Neoplasms, Head and Neck

介入

Feladilimab(DRUG)

Pembrolizumab(DRUG)

Placebo(DRUG)

Platinum based chemotherapy(DRUG)

Fluorouracil (5FU)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

グラクソ・スミスクライン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

GSK Investigational Site

Tokyo, Japan

GSK Investigational Site

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

GSK Investigational Site

Tokyo, Japan