妊娠中にワクチン接種を受けた女性から生まれた乳児における RSVpreF の有効性と安全性を評価する試験。

基本情報

NCT ID: NCT04424316
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 14,727
治験依頼者名: Pfizer

概要

This randomized, double-blinded, placebo-controlled Phase 3 study is designed to evaluate the efficacy and safety of maternal immunization with RSVpreF against medically attended lower respiratory tract illness (MA-LRTI) in infants.

対象疾患

Respiratory Tract Infection

介入

RSVpreF(BIOLOGICAL)

Placebo(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (12)

医療法人社団洛和会　洛和会音羽病院

Kyoto, Kyoto, Japan

医療法人徳洲会湘南藤沢徳洲会病院

Fujisawa, Kanagawa, Japan

医療法人　福井愛育病院

Fukui-shi, Fukui, Japan

National Hospital Organization Beppu Medical Center

Beppu, Oita Prefecture, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪はびきの医療センター

Habikino, Osaka, Japan

兵庫県立尼崎総合医療センター

Amagasaki, Hyōgo, Japan

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Meguro-ku, Tokyo, Japan

桑名市総合医療センター

Kuwana-shi, Mie-ken, Japan

さいたま市立病院

Saitama, Japan

静岡県立総合病院

Shizuoka, Japan

仙台市立病院

Sendai, Miyagi, Japan

社会医療法人かりゆし会　ハートライフ病院

Nakagami-gun, Okinawa, Japan